Koru Pharma confirme que Avalon Fine et Avalon Vital ont obtenu le marquage CE MDR, attestant de leur pleine conformité au Règlement relatif aux dispositifs médicaux de l’Union européenne (MDR 2017/745). Cette certification autorise la commercialisation et la distribution de ces produits dans tout l’Espace économique européen (EEE).

Que représente le marquage CE ?

Le marquage CE (Conformité Européenne) est le symbole européen de conformité, démontrant qu’un produit répond aux normes rigoureuses de l’UE en matière de sécurité, de santé et de performance. Pour les dispositifs médicaux tels que les produits de comblement dermique, la certification CE confirme que le produit a fait l’objet d’une évaluation complète et qu’il peut être utilisé en toute confiance par les praticiens et les patients.

Une étape clé pour la sécurité et la qualité d’Avalon

Cette réussite souligne l’engagement de Koru Pharma en faveur de l’innovation, de la fiabilité et de la sécurité des patients. Avalon Fine et Avalon Vital sont conçus pour offrir des résultats esthétiques naturels et constants tout en respectant les normes de sécurité européennes les plus strictes.

Parallèlement, la certification CE pour le reste de la gamme de produits de comblement dermique Avalon — Avalon Fine Plus, Avalon Vital Plus, Avalon Ultra Plus et Avalon Grand Plus — est actuellement en cours, avec une approbation attendue dans un avenir proche. Cette étape à venir renforcera davantage la gamme Avalon en tant que solution complète de produits de comblement dermique certifiés CE pour les cliniques et les distributeurs à travers l’Europe.

Des avantages pour toute la chaîne de valeur

Pour les praticiens

• La confiance d’offrir des produits de comblement certifiés CE, soutenus par la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux.

• L’assurance de la sécurité et de la performance grâce à une évaluation indépendante.

• Une confiance renforcée de la part des patients lors de la recommandation des traitements Avalon.

Pour les patients

• La tranquillité d’esprit de savoir que les traitements utilisent des produits de comblement certifiés selon des normes européennes rigoureuses.

• Une réduction des risques grâce à des tests complets de sécurité et de qualité.

• Des résultats fiables et naturels grâce à des produits marqués CE.

Un avenir de confiance en médecine esthétique

Avec l’obtention du marquage CE pour Avalon Fine et Avalon Vital — et la certification des autres produits de comblement en cours — Koru Pharma renforce sa position de fournisseur de confiance de produits de comblement dermique en Europe. Cette étape garantit aux praticiens, aux patients et aux distributeurs qu’ils peuvent compter sur les produits de comblement Avalon comme des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et de haute qualité.

*Dispositifs médicaux réservés à un usage professionnel. Ce document est destiné à fournir des informations sur nos produits conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR). Veuillez noter que la disponibilité des produits, les indications approuvées et les spécifications peuvent varier selon le pays ou la région. Les informations contenues dans ce document ne remplacent pas la notice d’utilisation officielle. Référez-vous toujours à la notice d’utilisation approuvée localement pour obtenir des conseils spécifiques sur l’utilisation, les avertissements et les précautions.