Koru Pharma est fière d’annoncer une étape majeure dans son engagement en faveur de la sécurité, de la qualité et de la conformité réglementaire. À l’issue d’un audit officiel approfondi, nous avons obtenu avec succès la certification du Medical Device Single Audit Program (MDSAP), ainsi qu’une conformité totale à la norme ISO 13485 pour notre système de gestion de la qualité (SMQ) et nos dispositifs médicaux de comblement dermique.

Qu’est-ce que le MDSAP ?

La certification MDSAP est une certification de système qualité reconnue à l’échelle internationale, qui regroupe les audits de qualité requis pour l’autorisation de mise sur le marché dans plusieurs juridictions. Bien qu’elle ne confère pas directement une autorisation de produit, elle joue un rôle essentiel dans le processus réglementaire en garantissant que les fabricants respectent les normes internationales les plus strictes.

Qu’est-ce que cela signifie pour nos partenaires ?

La certification MDSAP simplifie et accélère les գործընթաց réglementaires pour nos distributeurs en permettant qu’un seul audit soit reconnu par plusieurs autorités internationales. Cela réduit considérablement les délais, garantit des normes de qualité cohérentes et favorise une mise sur le marché plus rapide dans des pays clés.

Certification MDSAP obtenue – donner aux distributeurs les moyens d’agir grâce à une conformité mondiale

Cette réussite confirme l’engagement de Koru Pharma à maintenir les normes de qualité les plus élevées à chaque étape de la production. Elle reflète notre volonté d’amélioration continue, afin que nos partenaires et nos patients puissent toujours avoir confiance dans la sécurité et la fiabilité de nos produits.