Koru Pharma lance les essais cliniques d’AVALON en Chine

Koru Pharma franchit une étape majeure pour renforcer sa présence sur le plus grand marché d’Asie en lançant des essais cliniques pour son produit de comblement à base d’acide hyaluronique réticulé, « AVALON », en Chine.

Le 9 juin 2024, le PDG Roman Vernidub a confirmé le lancement de ces essais cliniques pivots dans quatre hôpitaux locaux, dont le célèbre hôpital de l’université Tongji de Shanghai. Cette démarche vise à obtenir l’approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) chinoise. Actuellement, le processus d’approbation par le comité de bioéthique (IRB) progresse favorablement dans tous les hôpitaux participants, ouvrant la voie à l’essai clinique complet. Les procédures préliminaires devraient être finalisées d’ici juillet, et l’essai clinique complet devrait s’achever en 2026, après environ un an de tests.

Parallèlement, Koru Pharma mène des essais cliniques de confirmation en Corée. Le recrutement des sujets devrait être finalisé d’ici juin et les essais nationaux d’ici juin de l’année prochaine. En s’appuyant sur les données cliniques obtenues lors de ces essais, nous visons à accélérer notre entrée sur le marché mondial, en commençant par l’obtention des certifications nationales et du marquage CE européen.

Fondée en 2016, Koru Pharma s’est rapidement imposée à l’avant-garde des exportations de K-beauty. Notre vaste réseau de distribution couvre environ 120 pays, dont 41 en Europe, avec des produits phares tels que les fillers dermiques et les skinboosters. Notre mission reste de devenir l’entreprise n° 1 dans le secteur de la santé et de la beauté, en mettant en avant la compétitivité de la K-beauty et en développant des fillers de nouvelle génération sans agents de réticulation.

Source : PharmaNews