A Koru Pharma confirmou que Avalon Fine e Avalon Vital receberam a marcação CE MDR, atestando a conformidade integral com o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) da União Europeia. A certificação autoriza a comercialização e distribuição desses produtos em todo o Espaço Econômico Europeu (EEE).

O que representa a marcação CE

A marcação CE (Conformité Européenne) é o símbolo europeu de conformidade, demonstrando que um produto atende aos rigorosos padrões da UE em termos de segurança, saúde e desempenho. Para dispositivos médicos como preenchedores dérmicos, a certificação CE confirma que o produto passou por uma avaliação abrangente, oferecendo segurança tanto para profissionais quanto para pacientes.

Um marco para a segurança e qualidade da linha Avalon

Esta conquista reforça o compromisso da Koru Pharma com a inovação, a confiabilidade e a segurança do paciente. O Avalon Fine e o Avalon Vital foram desenvolvidos para proporcionar resultados estéticos consistentes e naturais, atendendo aos mais elevados padrões de segurança europeus.

Paralelamente, o processo de certificação CE para o restante do portfólio de preenchedores dérmicos Avalon — Avalon Fine Plus, Avalon Vital Plus, Avalon Ultra Plus e Avalon Grand Plus — está atualmente em andamento, com aprovação prevista para breve. Este próximo passo consolidará a linha Avalon como uma solução completa de preenchedores dérmicos com certificação CE para clínicas e distribuidores em toda a Europa.

Benefícios em toda a cadeia de valor

Para profissionais

• Confiança ao oferecer preenchedores com certificação CE, respaldados pelo regulamento de dispositivos médicos da UE.

• Garantia de segurança e desempenho por meio de avaliação independente.

• Maior credibilidade junto aos pacientes ao recomendar tratamentos com Avalon.

Para pacientes

• Tranquilidade ao saber que os tratamentos utilizam preenchedores certificados sob rigorosos padrões europeus.

• Redução de riscos devido a testes abrangentes de segurança e qualidade.

• Resultados confiáveis e com aspecto natural obtidos com produtos que possuem a marcação CE.

Um futuro de confiança na medicina estética

Com a marcação CE já obtida para o Avalon Fine e o Avalon Vital — e a certificação dos demais preenchedores em curso — a Koru Pharma reforça sua posição como fornecedora de confiança de preenchedores dérmicos na Europa. Este marco garante que profissionais, pacientes e distribuidores possam contar com os preenchedores Avalon como dispositivos médicos seguros, eficazes e de alta qualidade.

*Dispositivos médicos para uso profissional exclusivo. Este material tem como objetivo fornecer informações sobre nossos produtos em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (MDR). Observe que a disponibilidade do produto, as indicações aprovadas e as especificações podem variar de acordo com o país ou região. As informações aqui contidas não substituem as Instruções de Uso (IFU) oficiais. Consulte sempre a IFU aprovada localmente para obter orientações específicas sobre uso, advertências e precauções.