A Koru Pharma tem o orgulho de anunciar um marco importante em seu compromisso com a segurança, a qualidade e a conformidade regulatória. Após uma auditoria oficial abrangente, obtivemos com sucesso a certificação do Medical Device Single Audit Program (MDSAP), além da conformidade total com a norma ISO 13485 para nosso Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e dispositivos médicos para preenchimento dérmico.

O que é o MDSAP?

A certificação MDSAP é um reconhecimento global de sistema de qualidade que consolida as auditorias exigidas para a autorização de mercado em múltiplas jurisdições. Embora não conceda diretamente a aprovação de produtos, ela desempenha um papel fundamental no processo regulatório, garantindo que os fabricantes atendam aos mais altos padrões internacionais.

O que isso significa para nossos parceiros?

A certificação MDSAP simplifica e acelera os processos regulatórios para nossos distribuidores, permitindo que uma única auditoria seja reconhecida por diversas autoridades internacionais. Isso reduz significativamente os prazos, assegura padrões de qualidade consistentes e favorece uma entrada mais ágil no mercado em países estratégicos.

Certificação MDSAP obtida – Capacitando distribuidores com conformidade global

Esta conquista reafirma o compromisso da Koru Pharma em manter os mais elevados padrões de qualidade em todas as etapas de produção. O resultado reflete nossa dedicação à melhoria contínua, garantindo que nossos parceiros e pacientes possam sempre confiar na segurança e na confiabilidade de nossos produtos.