Koru Pharma ha confirmado que Avalon Fine y Avalon Vital, se han adjudicado la marca CE MDR, lo que significa el pleno cumplimiento de las normas de la Unión Europea Reglamento de los dispositivos médicos (MDR 2017/745). La certificación autoriza la comercialización y distribución de estos productos en todo el Espacio Económico Europeo (EEE).

Lo que representa la marca CE

La marca CE (Conformité Européenne) es el símbolo europeo de conformidad que demuestra que un producto cumple con las rigurosas normas de seguridad, salud y rendimiento de la UE. Para los dispositivos médicos como los rellenos cutáneos, la certificación CE confirma que el producto ha sido sometido a una evaluación exhaustiva y puede ser confiable tanto por los profesionales como por los pacientes.

El hito de Avalon en seguridad y calidad

Este logro subraya el compromiso de Koru Pharma con la innovación, la fiabilidad y la seguridad del paciente. Avalon Fine y Avalon Vital están diseñados para ofrecer resultados estéticos naturales y coherentes, cumpliendo con las normas de seguridad europeas más altas.

Mientras tanto, la certificación CE para el resto de la cartera de rellenos dérmicos Avalon — Avalon Fine Plus, Avalon Vital Plus, Avalon Ultra Plus y Avalon Grand Plus — está actualmente en curso, y se espera su aprobación en un futuro próximo.

Beneficios en toda la cadena de valor

Para los practicantes

• Confianza en la oferta de rellenos certificados CE respaldados por la normativa de la UE sobre dispositivos médicos.

• Garantizar la seguridad y el rendimiento mediante una evaluación independiente.

• Mayor confianza de los pacientes al recomendar los tratamientos con Avalon.

Para los pacientes

• Los tratamientos con conocimiento de la paz mental utilizan relleno certificado bajo estrictas normas europeas.

• Reducción de los riesgos debido a pruebas de seguridad y calidad completas.

• Resultados fiables y de aspecto natural de productos con marca CE.

Un futuro seguro en la medicina estética

Con el marcado CE ya alcanzado para Avalon Fine y Avalon Vital y la certificación de los demás rellenos en curso Koru Pharma refuerza su posición como proveedor de confianza de rellenos cutáneos en Europa.

*Dispositivos médicos para uso profesional. Este material tiene como objetivo proporcionar información sobre nuestros productos que cumplen con el Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (MDR). Tenga en cuenta que la disponibilidad de productos, las indicaciones aprobadas y las especificaciones pueden variar según el país o la región. La información contenida en este documento no sustituye a las Instrucciones de Uso oficiales (IFU).