Koru Pharma se enorgullece de anunciar un hito significativo en su compromiso con la seguridad, la calidad y el cumplimiento de las regulaciones. Certificación del Programa Único de Auditoría de Dispositivos Médicos (MDSAP), junto con el cumplimiento total de la ISO 13485 para nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y dispositivos médicos para relleno cutáneo.

¿Qué es MDSAP?

El Certificación MDSAP Es una certificación de sistema de calidad reconocida a nivel mundial que consolida las auditorías de calidad necesarias para la autorización de mercado en múltiples jurisdicciones. Aunque no otorga directamente la aprobación de productos, desempeña un papel vital en el proceso regulatorio, asegurando que los fabricantes cumplan con los más altos estándares internacionales.

¿Qué significa esto para nuestros socios?

La Certificación MDSAP simplifica y acelera los procesos regulatorios de nuestros distribuidores al permitir que una auditoría sea reconocida por múltiples autoridades internacionales, lo que reduce significativamente los retrasos, garantiza normas de calidad consistentes y apoya una entrada más rápida en el mercado en los países clave.

Certificación MDSAP garantizada: Empoderando a los distribuidores con el cumplimiento global

Este logro confirma el compromiso de Koru Pharma con el mantenimiento de los más altos estándares de calidad en todas las etapas de producción.